新医療リアルワールドデータ研究機構株式会社（本社：京都市、代表取締役社長：是川 幸士、以下「PRiME-R」）がサービス提供しているCyber Oncology^®を活用した臨床研究^*の成果が、Gastric Cancer誌にて公表されました。
*胃癌患者を対象としたオプジーボ®の臨床研究に「CyberOncology^®」を活用　https://prime-r.inc/newsrelease/416/

1．研究概要

　本研究（G-KNIGHT）は、ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社（本社：東京都千代田区、代表取締役社長：勝間 英仁）および小野薬品工業株式会社（本社：大阪市中央区、代表取締役社長：滝野 十一）が未治療進行又は再発胃がんに対する一次治療としてのニボルマブ＋化学療法の実臨床における有効性、安全性及び治療実態を記述した企業主導型の臨床研究^※1です。本公表結果は、Cyber Oncology^®を活用し、日本全国23のがん診療連携拠点病院から収集した527症例（追跡期間中央値：10.3カ月）の治療実態を多機関共同で大規模にリアルワールドデータを解析した、初めての研究結果です。

研究課題名 ： 未治療進行又は再発胃がんを対象としたニボルマブ＋化学療法の実臨床下における有効性と安全性に関する観察研究
URL：https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000053423

※1　「Cyber Oncology^®」を活用し、胃がんの患者を対象に実施するニボルマブの臨床研究に関する業務委託契約をPRiME-R社と締結（2022年2月3日）
・ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社：https://www.bms.com/jp/media/press-release-listing/press-release-listing-2022/20220203.html
・小野薬品工業株式会社：https://www.ono.co.jp/news/20220203.html  

2．論文情報

　論文タイトル：An observational study of the effectiveness and safety of nivolumab plus chemotherapyfor untreated advanced or recurrent gastric cancer in Japanese real‑world settings:the G‑KNIGHT study
掲載誌：Gastric Cancer
掲載日：2025年7月9日
URL：https://rd.springer.com/article/10.1007/s10120-025-01641-7

3．今後について

　本研究は現在も進行中であり、今後、より頑健な結果を得るため、Cyber Oncology^®を活用して高い品質を確保しながら長期の追跡を行っております。
　PRiME-RはCyber Oncology^®を活用した信頼性の高いデータ登録・管理による臨床研究の支援を今後も継続し、医療の質の向上と研究活動の発展に貢献してまいります。

【本件に関するお問い合わせ先】
新医療リアルワールドデータ研究機構株式会社
プライムプロモーション部　担当　藤田、梅原
電話番号：075-752-0330
メールアドレス：pr-ml-primer@ntt.com